- 適應症
- Accu- Chek Active (羅氏活力)血糖機用來進行新鮮微血管血液中血糖的定量測定。本血糖儀僅適用於Accu- Chek Active (羅氏活力)試紙。若採用其它檢體材料，請遵循試紙說明書(仿單)指示。本系統由血糖機和試紙組成，可用於自我檢測以及用於專業條件下進行血糖檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 規格：Accu-Chek Active Kit (06656897)包含：Accu-Chek Active meter (Model GU) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (06656846)、採血筆一支、採血針10支。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
新增規格：Accu-Chek Active Kit (07133766)包含：Accu-Chek Active meter (Model GB) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (07124210)、採血筆一支、採血針10支。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年10月03日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月28日及109年12月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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56026760
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-05
- 發證日期
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2014-12-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏活力血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Active Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602676002
- 資料更新時間
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