適應症
Accu- Chek Active (羅氏活力)血糖機用來進行新鮮微血管血液中血糖的定量測定。本血糖儀僅適用於Accu- Chek Active (羅氏活力)試紙。若採用其它檢體材料,請遵循試紙說明書(仿單)指示。本系統由血糖機和試紙組成,可用於自我檢測以及用於專業條件下進行血糖檢測。  
劑型
 
包裝
規格:Accu-Chek Active Kit (06656897)包含:Accu-Chek Active meter (Model GU) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (06656846)、採血筆一支、採血針10支。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格:Accu-Chek Active Kit (07133766)包含:Accu-Chek Active meter (Model GB) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (07124210)、採血筆一支、採血針10支。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年10月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月28日及109年12月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
56026760 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-05  
發證日期
2014-12-05  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏活力血糖機組  
英文品名
Accu-Chek Active Kit  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602676002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Diabetes Care GmbH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE