適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026030號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-27  
發證日期
2014-03-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602603004 
中文品名
“艾瑞斯”眼科用掃描式雷射光系統 
英文品名
“Iridex” PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
科林儀器股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Iridex Corporation 1212 Terra Bella Avenue Mountain View,CA 94043, U.S.A. US 1