- 適應症
- 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。
- 劑型
- 包裝
- ,LK016.CB 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025564號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-12-02
- 發證日期
- 2013-12-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602556400
- 中文品名
- 邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組
- 英文品名
- The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c systems
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼