- 適應症
- 本產品係定量檢測人類血清和血漿(使用肝素或EDTA為抗凝劑)中總前列腺特異性抗原(游離態和結合態，tPSA)的含量，需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 684 2844、684 2849。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56025865
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-27
- 發證日期
- 2014-01-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司總前列腺特異性抗原II免疫檢驗試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Total PSA II
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602586501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |