- 適應症
- 本產品係以IFCC方法,進行酵素比色法檢測人類血清及血漿中胰臟澱粉酶,需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c 16000)使用。
- 劑型
- 包裝
- ,6K22-30以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年12月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025523號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-02
- 發證日期
- 2013-10-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602552309
- 中文品名
- 勝提諾胰臟澱粉酶檢驗試劑組
- 英文品名
- SENTINEL PANCREATIC AMYLASE
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼