適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 
許可證字號
56025966 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
851 
有效日期
2019-03-05  
發證日期
2014-03-05  
許可證種類
09 
中文品名
“史開創”歐羅3 LED外科手術燈 
英文品名
“Skytron” Aurora 3 LED Surgical Lights 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
鑫霸企業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區中正路525-1號9樓 
通關簽審文件編號
DHA05602596604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan JP {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Skytron, LLC 5085 Corporate Exchange Blvd SE, Grand Rapids, MI 49512, USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}