- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年8月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：”AMO” Catalys Precision Laser System (cOS 7.0)。
- 許可證字號
- 56026706
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-16
- 發證日期
- 2014-12-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件
- 英文品名
- “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602670609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMO MANUFACTURING USA, LLC. | 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. | US |