適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:”AMO” Catalys Precision Laser System (cOS 7.0)。 
許可證字號
56026706 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-16  
發證日期
2014-12-16  
許可證種類
09 
中文品名
“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件 
英文品名
“AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602670609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMO MANUFACTURING USA, LLC. 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. US