適應症
本產品係搭配ARCHITECT c系統(c4000, c8000, c16000)及AEROSET系統使用,定量檢測人類血清和血漿中的艾米克信(Amikacin)濃度。 
劑型
 
包裝
,6L35-20、6L35-01。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026518號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-26  
發證日期
2014-08-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602651808 
中文品名
“麥可金” 艾米克信檢驗試劑組 
英文品名
“Microgenics” Amikacin 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼