- 適應症
- 本產品係搭配ARCHITECT c系統(c4000, c8000, c16000)及AEROSET系統使用，定量檢測人類血清和血漿中的艾米克信(Amikacin)濃度。
- 劑型
- 包裝
- 6L35-20、6L35-01。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年10月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026518
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-26
- 發證日期
- 2014-08-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “麥可金” 艾米克信檢驗試劑組
- 英文品名
- “Microgenics” Amikacin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602651808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |