適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,進行人類全血中糖化血紅素(HbAlc)的定量測定。  
劑型
 
包裝
10230-2 以下空白  
許可證字號
56025723 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-12-25  
發證日期
2013-12-25  
許可證種類
09 
中文品名
“美麗佳”糖化血紅素試劑 
英文品名
“Medica” Hemoglobin Alc Reagent Kit(HbAlc) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市中和區建八路16號3樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05602572304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA US