適應症
本產品係搭配AEROSET system及ARCHITECT c system (c4000, c8000, c16000)使用,定量檢測人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶。效能變更:刪除搭配機型AEROSET system. 
劑型
 
包裝
,8L91-21、8L91-41。 中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更: 詳如中文仿單核定本(原103年4月11日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為:8L91-22、8L91-42。中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025846號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-01-08  
發證日期
2014-01-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602584607 
中文品名
亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US 4
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE 4