- 適應症
- 本產品需搭配COBAS AmpliPrep儀器進行檢體自動萃取，再以COBAS TaqMan Analyzer或COBAS TaqMan 48 Analyzer進行核酸放大與偵測，用以定量檢測人類EDTA血漿中的巨細胞病毒DNA。
- 劑型
- 包裝
- 04902025 190。
- 許可證字號
- 56026713
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-08
- 發證日期
- 2014-10-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602671306
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US |