- 適應症
- 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。警告注意事項變更：詳如中文仿單核定本（原103年11月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56026596
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-24
- 發證日期
- 2014-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管
- 英文品名
- “Medtronic” ADMIRAL XTREME PTA Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602659602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V | Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico | MX | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. | US |