- 適應症
- 本產品係搭配ARCHITECT cSystems使用，定量檢測人類血清中的類風濕因子（rheumatoid factors；RF）。
- 劑型
- 包裝
- ,規格變更為：6K44-02及6K52-03。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年12月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025530號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-18
- 發證日期
- 2013-10-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602553006
- 中文品名
- 昆喜亞類風濕因子檢驗試劑組
- 英文品名
- Quantia RF
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-04-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT, S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | ES | 1 |