- 適應症
- 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。 (散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D) (散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)
- 劑型
- 包裝
- Model 4A0**SW, Model 4C0**SW
- 許可證字號
- 56024670
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-23
- 發證日期
- 2013-07-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體
- 英文品名
- “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 美麗康國際有限公司
- 申請商地址
- 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
- 通關簽審文件編號
- DHA05602467004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Ophtec B.V. | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, P.O. Box 398, 9700 AJ Groningen, The Netherlands. | NL |