- 適應症
- 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環，提供區域性的癌症輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56025956
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-26
- 發證日期
- 2014-03-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組
- 英文品名
- “Rand” HANG&GO HT BASIC
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 和祥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號16樓之15
- 通關簽審文件編號
- DHA05602595601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RanD S.p.A. | Via Statale 12, n. 62, 41036 Medolla (MO), Italy | IT |