適應症
本管路組為拋棄式單次使用產品,僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用,並適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum),藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環,提供區域性的癌症輔助治療。 
劑型
 
包裝
,R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025956號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-26  
發證日期
2014-03-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602595601 
中文品名
“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組 
英文品名
“Rand” HANG&GO HT BASIC 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
和祥生技股份有限公司 
申請商地址
台北市大安區信義路4段6號16樓之15  
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RanD S.p.A. Via Statale 12, n. 62, 41036 Medolla (MO), Italy IT 1