- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56025316
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-01
- 發證日期
- 2013-08-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “澁谷”尼普洛個人用透析裝置
- 英文品名
- “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市南區彰南里新孝路197、199號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602531604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Shibuya Corporation | 2-232, Wakamiya, Kanazawa-Shi, Ishikawa-Ken, 920-0054, JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| NIPRO CORPORATION | 3-9-3, HONJO-NISHI, KITA-KU OSAKA 531-8510, JAPAN | JP | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |