- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025316號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-01
- 發證日期
- 2013-08-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602531604
- 中文品名
- “澁谷”尼普洛個人用透析裝置
- 英文品名
- “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市南區彰南里新孝路197、199號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NIPRO CORPORATION | 3-9-3, HONJO-NISHI, KITA-KU OSAKA 531-8510, JAPAN | JP | 2 | |
| Shibuya Corporation | 2-232, Wakamiya, Kanazawa-Shi, Ishikawa-Ken, 920-0054, JAPAN | JP | 2 |