- 適應症
- 亞培愛滋病毒定性檢驗套組為一利用擴增反應定性檢測人體血漿(ACD-A,EDTA管收集)或乾血片(DBS)中之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)核酸之體外檢驗方法。本檢驗法是用於診斷兒童及成人是否有HIV-1感染。本檢驗法不能用於捐贈者之HIV-1篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 4N66-90、4N66-80。
- 許可證字號
- 56026081
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-14
- 發證日期
- 2014-05-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培愛滋病毒定性檢驗套組
- 英文品名
- Abbott RealTime HIV-1 Qualitative
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602608108
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA | US |