- 適應症
- 本試劑與UniCel DxC 600/800 SYNCHRON Systems生化儀器，醣化血色素校正液及SYNCHRON與AU系統血球溶解液搭配使用，定量檢測人體全血中醣化血色素的濃度。本試劑測得之醣化血色素及血色素的數值是用來計算醣化血色素/血色素的比值，並不可單獨使用。
- 劑型
- 包裝
- A87905。
- 許可證字號
- 56026059
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-04-16
- 發證日期
- 2014-04-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康醣化血色素試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON DxC HEMOGLOBIN A1c- (HbA1c-) REAGENT
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602605902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER, INC. | 2470 FARADAY AVE. CARLSBAD, CA 92010, USA | US | ||
| BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | US |