- 適應症
- 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,Art. No 14-5624-01。 以下空白。 規格、型號、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年11月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025292號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-24
- 發證日期
- 2013-09-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602529203
- 中文品名
- 宜立亞SmDP抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA SmDP Well
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼