- 適應症
- 利用免疫分析法定性檢測人體血清與血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),需搭配ADVIA Centaur或ADVIA Centaur XP系統,使用本產品不適用於捐血者篩檢使用。
- 劑型
- 包裝
- 10492138 以下空白
- 許可證字號
- 56025713
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-24
- 發證日期
- 2013-12-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 西門子B型肝炎表面抗原試劑組
- 英文品名
- ADVIA Centaur HBsAgII(HBsII)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602571301
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. | US |