適應症
本產品用於人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)之篩檢及效價檢測。 
劑型
 
包裝
,708300 (240 test)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026749號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2019-11-25  
發證日期
2014-11-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602674901 
中文品名
因諾瓦福馬林固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統 
英文品名
NOVA Lite ANCA (Formalin) Kit with DAPI 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
碩景股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼