- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 新增電子化說明書之標籤。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026417號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-11-10
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2024-07-31
- 發證日期
- 2014-07-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602641702
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管
- 英文品名
- “Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼