適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 新增電子化說明書之標籤。 
許可證字號
56026417 
註銷狀態
註銷日期
2023-11-10  
註銷理由
841 
有效日期
2024-07-31  
發證日期
2014-07-31  
許可證種類
09 
中文品名
“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管 
英文品名
“Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter  
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602641702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biosense Webster, Inc. 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA US
Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA US