適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Monaco Version 5.00.XX、XiO Version 4.80.XX,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月8日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月4日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 註銷規格:Xio version 4.80.xx。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) 
許可證字號
56026567 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-18  
發證日期
2014-09-18  
許可證種類
09 
中文品名
“醫科達” 醫用帶電粒子放射治療系統軟體 
英文品名
“ELEKTA” Medical Charged-particle Radiation Therapy System Software 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05602656708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Elekta Inc 1450 Beale Street, Suite 205 Saint Charles, MO 63303, USA US
Elekta Solutions AB Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden SE