- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Monaco Version 5.00.XX、XiO Version 4.80.XX，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年10月8日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月4日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。
註銷規格:Xio version 4.80.xx。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
- 許可證字號
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56026567
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-09-18
- 發證日期
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2014-09-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “醫科達” 醫用帶電粒子放射治療系統軟體
- 英文品名
- “ELEKTA” Medical Charged-particle Radiation Therapy System Software
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602656708
- 資料更新時間
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