適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS6015A及BIS7015A,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年6月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月7日及109年1月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 
許可證字號
56026783 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-13  
發證日期
2014-11-13  
許可證種類
09 
中文品名
”紐白特”骨內植體 
英文品名
“Neobiotech” CMI Implant 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商地址
新北市三重區興德路82號14樓 
通關簽審文件編號
DHA05602678301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Neobiotech Co, Ltd. #104,24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, Korea KR