適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS6015A及BIS7015A,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年6月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月7日及109年1月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026783號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-13  
發證日期
2014-11-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602678301 
中文品名
”紐白特”骨內植體 
英文品名
“Neobiotech” CMI Implant 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣紐白特商貿有限公司 
申請商地址
新北市三重區興德路82號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Neobiotech Co, Ltd. #104,24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, Korea KR 1