- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變更規格：塗層(hydrophilic coating)變更為Angiotech III。
申請變更項目：Sirolimus規格變更。
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-31
- 發證日期
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2013-07-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602521702
- 中文品名
- “百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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