- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變更規格：塗層(hydrophilic coating)變更為Angiotech III。 申請變更項目：Sirolimus規格變更。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 56025217
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-31
- 發證日期
- 2013-07-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602521702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOTRONIK AG | ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND | CH |