- 適應症
- 本產品用以檢測活化部分凝血?時間(APTT)，協助狼瘡性抗凝因子的檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,PTT-LA(REF 00599) 以下空白 規格 (新增適用機型及試劑上機安定性)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025092號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-23
- 發證日期
- 2013-07-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602509208
- 中文品名
- “史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑
- 英文品名
- “Stago” PTT-LA
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | 3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE | FR | 4 |