- 適應症
- 本產品用以檢測活化部分凝血?時間(APTT)，協助狼瘡性抗凝因子的檢測。
- 劑型
- 包裝
- PTT-LA(REF 00599) 以下空白 規格 (新增適用機型及試劑上機安定性)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56025092
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-23
- 發證日期
- 2013-07-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑
- 英文品名
- “Stago” PTT-LA
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602509208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE | FR | ||
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | 3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE | FR |