- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
- 56026988
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-13
- 發證日期
- 2015-02-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “博美敦”凱莉星脫垂修補系統
- 英文品名
- “Promedon” Calistar POP Repair System
- 藥品類別
- L 婦產科用裝置
- 申請商名稱
- 富信醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段126號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602698806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Promedon S.A. | Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina. | AR |