- 適應症
- 基譜 豹捷全自動核酸檢測系統是一台全自動執行所有APTIMA檢測所必須之步驟之整合核酸檢測平台，包含檢體處理、放大、偵測以及資料還原。
- 劑型
- 包裝
- 空白 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年5月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56026066
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-23
- 發證日期
- 2014-04-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 豪洛捷豹捷全自動核酸檢測系統
- 英文品名
- Hologic Panther System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602606602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STRATEC Switzerland AG | Neuwiesenstrasse 4, Beringen, Schaffhausen, 8222 Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Hologic, Inc. | 10210 GENETIC CENTER DRIVE SANDIEGO, CA 92121, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |