- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-03-12
- 發證日期
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2014-03-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602600008
- 中文品名
- “康心”環狀成形術環
- 英文品名
- “Corcym” Memo Annuloplasty Ring
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 中訊企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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