- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56026000
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-12
- 發證日期
- 2014-03-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “康心”環狀成形術環
- 英文品名
- “Corcym” Memo Annuloplasty Ring
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 中訊企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602600008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 | IT |