適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SGMI-700、RG-100、SGTR-100。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026000號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-12  
發證日期
2014-03-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602600008 
中文品名
“康心”環狀成形術環 
英文品名
“Corcym” Memo Annuloplasty Ring 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
中訊企業有限公司 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Corcym S.r.l. Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 IT 1