- 適應症
- 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清、血漿及尿液中的澱粉酶。
- 劑型
- 包裝
- 120 2670、811 2724。 規格變更、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年3月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56025884
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-10
- 發證日期
- 2014-02-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品澱粉酶試藥片
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products AMYL Slides
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602588402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BLVD. ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA | US |