- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
申請變更項目:
(一)新增型號:V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。
(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-01-27
- 發證日期
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2015-01-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602695504
- 中文品名
- “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
- 英文品名
- “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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