適應症
本產品用於ARCHITECT c system進行載脂蛋白A1(Apolipoprotein A1,Apo A1)、載脂蛋白B(Apolipoprotein B, Apo B)、低密度膽固醇(Low Density Lipoprotein, LDL)及超高密度脂蛋白(Ultra High Density Lipoprotein,UHDL)檢驗試劑之校正。 
劑型
 
包裝
,5P56-01 6×1 ml。 規格變更為:5P56-02。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年12月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026740號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-19  
發證日期
2014-11-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602674009 
中文品名
“亞培” 設計師脂質複合校正液 
英文品名
“ABBOTT” Lipid Multiconstituent Calibrator 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RANDOX LABORATORIES LIMITED 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM GB 2
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE 2