- 適應症
- 本產品用於ARCHITECT c system進行載脂蛋白A1(Apolipoprotein A1,Apo A1)、載脂蛋白B(Apolipoprotein B, Apo B)、低密度膽固醇(Low Density Lipoprotein, LDL)及超高密度脂蛋白(Ultra High Density Lipoprotein,UHDL)檢驗試劑之校正。
- 劑型
- 包裝
- 5P56-01 6×1 ml。 規格變更為：5P56-02。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年12月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56026740
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-19
- 發證日期
- 2014-11-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培” 設計師脂質複合校正液
- 英文品名
- “ABBOTT” Lipid Multiconstituent Calibrator
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602674009
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RANDOX LABORATORIES LIMITED | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |