適應症
本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用,定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen-1/EBV NA-1)、病毒外鞘抗原 (Viral Capsid Antigen/EBV VCA)、與擴散性早期抗原 (Early Antigen diffuse/EBV EA-D)的IgG抗體(原103年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
劑型
 
包裝
,665-1250、663-1200、663-1230。 新增規格:663-1201、663-1231;規格變更:665-1250。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026061號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-16  
發證日期
2014-04-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602606102 
中文品名
伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑 
英文品名
BioPlex 2200 EBV IgG 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼