適應症
本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用,定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen-1/EBV NA-1)、病毒外鞘抗原 (Viral Capsid Antigen/EBV VCA)、與擴散性早期抗原 (Early Antigen diffuse/EBV EA-D)的IgG抗體(原103年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。  
劑型
 
包裝
665-1250、663-1200、663-1230。 新增規格:663-1201、663-1231;規格變更:665-1250。 
許可證字號
56026061 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-16  
發證日期
2014-04-16  
許可證種類
09 
中文品名
伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑  
英文品名
BioPlex 2200 EBV IgG  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA05602606102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD LABORATORIES, INC. 14620 Ne North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA US