適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,ILUMIEN OPTIS C408650、Sterile DOC Cover 200-700-00。以下空白。註銷規格:Sterile DOC 200-700-00。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026124號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-29  
發證日期
2014-04-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602612400 
中文品名
“萊特萊柏” 依魯米歐普特斯光學同調斷層掃描影像系統 
英文品名
“LightLab” ILUMIEM Optis Optical Coherent Tomography Imaging System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LightLab Imaging, Inc. 4 Robbins Road, Westford, MA, 01886, USA US 1