適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
ILUMIEN OPTIS C408650、Sterile DOC Cover 200-700-00。以下空白。註銷規格:Sterile DOC 200-700-00。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 
許可證字號
56026124 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-29  
發證日期
2014-04-29  
許可證種類
09 
中文品名
“萊特萊柏” 依魯米歐普特斯光學同調斷層掃描影像系統 
英文品名
“LightLab” ILUMIEM Optis Optical Coherent Tomography Imaging System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05602612400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LightLab Imaging, Inc. 4 Robbins Road, Westford, MA, 01886, USA US