適應症
本產品可用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的安非他命/甲基安非他命。定性應用之臨界值為500 ng/mL及1000 ng/mL。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56026269 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-07-16  
發證日期
2014-07-16  
許可證種類
09 
中文品名
“麥可金” 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組  
英文品名
“Microgenics” Amphetamine/Methamphetamine  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段四十九號五、六樓五十一號五、六樓 
通關簽審文件編號
DHA05602626900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US