適應症
本產品供專業人員用來測量新鮮微血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本的葡萄糖,須搭配輔理善越佳型至新醫院用血糖試紙;以及測量指尖中及靜脈全血之酮體(β-羥基丁酸酯),須搭配 “亞培”輔理善越佳型醫院用血液β酮體試紙。體外診斷使用。  
劑型
 
包裝
71360-75。 
許可證字號
56026839 
註銷狀態
註銷日期
2020-03-26  
註銷理由
824 
有效日期
2025-01-07  
發證日期
2015-01-07  
許可證種類
09 
中文品名
輔理善越佳型至新醫院用血糖血酮監測系統  
英文品名
FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602683902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD 3-6/F, Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, China CN {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT DIABETES CARE, LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM GB {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}