- 適應症
- 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。
- 劑型
- 包裝
- ,(3 × 14 Tests) / Kit。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025924號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-20
- 發證日期
- 2014-03-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602592401
- 中文品名
- 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
- 英文品名
- Lumipulse G PIVKA-II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO INC., | 2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 163-0410, JAPAN | JP | 4 | |
| Fujirebio Inc. Sagamihara Facility | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan | JP | 4 |