- 適應症
- 本產品係搭配ADVIA Centaur與 ADVIA Centaur XP系統使用,利用免疫分析法定性偵測血清與血漿中人類免疫缺損病毒p24抗原及人類免疫缺損病毒第1型(包含“O”類)與第2型抗體,可用於診斷人類免疫缺損病毒感染。本產品不適用於捐血者血液篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 06520528、06520544。
- 許可證字號
- 56026514
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-22
- 發證日期
- 2014-08-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 西門子人類免疫缺損病毒抗原/抗體結合分析試劑組
- 英文品名
- ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602651400
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |