適應症
本產品係搭配ADVIA Centaur與 ADVIA Centaur XP系統使用,利用免疫分析法定性偵測血清與血漿中人類免疫缺損病毒p24抗原及人類免疫缺損病毒第1型(包含“O”類)與第2型抗體,可用於診斷人類免疫缺損病毒感染。本產品不適用於捐血者血液篩檢。  
劑型
 
包裝
06520528、06520544。 
許可證字號
56026514 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-22  
發證日期
2014-08-22  
許可證種類
09 
中文品名
西門子人類免疫缺損病毒抗原/抗體結合分析試劑組  
英文品名
ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay  
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA05602651400 
資料更新時間
 
製造商
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}