適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,FL800,以下空白。 增加規格:FL800 ULT。 增加規格:Leica FL400 for M530。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025808號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-13  
發證日期
2014-02-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602580802 
中文品名
“倈卡”術中螢光血管攝影系統 
英文品名
“Leica” Intra-operative Angiography System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
久和醫療儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND CH 2
LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE SG 2