- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：MA1200-US。 中文仿單遺失補發(原102年8月15日仿單標籤核定本作廢)。 增加規格：MA1100-EU、MA1200-EU。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月1日及107年7月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56025229
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-15
- 發證日期
- 2013-08-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “泰希”充氣式加溫系統
- 英文品名
- “TSCI” Mistral-Air Warming System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 亞仕丹企業有限公司
- 申請商地址
- 高雄市左營區維新街142號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602522909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| THE SURGICAL COMPANY INTERNATIONAL B. V. | BEELDSCHERMWEG 6F, 3821 AH AMERSFOORT, THE NETHERLANDS. | NL |