適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Technolas TENEO 317 以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年4月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格:Technolas TENEO 317 (原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧ 增加規格:Technolas TENEO 317 model 2。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026942號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-15  
發證日期
2015-01-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602694208 
中文品名
“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件 
英文品名
“Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
九和科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH Messerschmittstr. 1+3, D-80992 Munchen, Deutchland/Germany DE 1