- 適應症
- 申請變更事項：
(一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。
(二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。
- 劑型
-
- 包裝
- Solo LT5106-S, Tango LT5106-T, UltraQ LQP3106-U, Ultra Q-Reflex LQP3106-U, SuperQ LQP3106
以下空白
申請變更事項：
(一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。
(二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。
增加型號：Tango Neo, Tango Reflex Neo, UltraQ Reflex Neo。
型號Ultra Q-Reflex LQP3106-U規格變更:詳如核定之中文說明書。
註銷規格：SuperQ LQP3106。
- 許可證字號
-
56026565
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-09-18
- 發證日期
-
2014-09-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾萊克斯”眼科雷射儀
- 英文品名
- “Ellex” Ophthalmic laser system
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602656504
- 資料更新時間
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