- 適應症
- 申請變更事項：
(一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。
(二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。,詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,Solo LT5106-S, Tango LT5106-T, UltraQ LQP3106-U, Ultra Q-Reflex LQP3106-U, SuperQ LQP3106
以下空白
申請變更事項：
(一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。
(二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。
增加型號：Tango Neo, Tango Reflex Neo, UltraQ Reflex Neo。
型號Ultra Q-Reflex LQP3106-U規格變更:詳如核定之中文說明書。
註銷規格：SuperQ LQP3106。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
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- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-09-18
- 發證日期
-
2014-09-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602656504
- 中文品名
- “艾萊克斯”眼科雷射儀
- 英文品名
- “Ellex” Ophthalmic laser system
- 藥品類別
- M眼科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 九和科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-