適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 
許可證字號
56025348 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2019-01-21  
發證日期
2014-01-21  
許可證種類
09 
中文品名
“美樂迪”骨導式聽覺植入系統 
英文品名
“MEDEL” BoneBridge BCI System 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
美樂迪股份有限公司  
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602534804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria AT {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA AT {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}