適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025348號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2019-01-21  
發證日期
2014-01-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602534804 
中文品名
“美樂迪”骨導式聽覺植入系統 
英文品名
“MEDEL” BoneBridge BCI System 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美樂迪股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria AT 2
VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA AT 2