- 適應症
- 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 829 8671。 規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56026088
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-22
- 發證日期
- 2014-05-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slides
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602608809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | US |