- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- H749518100，以下空白。增加規格：H74939405030。 註銷規格：H74939405030(原106年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格: H749518130及H7495181360。
- 許可證字號
- 56025429
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-11
- 發證日期
- 2013-10-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技” 艾地可冠狀動脈攝影導管
- 英文品名
- “Boston Scientific” OptiCross Coronary Imaging Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602542904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. | 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA | CR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Boston Scientific Corporation | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |