- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)病毒囊鞘抗原(Viral Capsid Antigen，VCA)IgG抗體。須搭配ARCHITECT i系統使用。
- 劑型
- 包裝
- ,3P65-25, 3P65-35, 3P65-01, 3P65-10 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025285號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-14
- 發證日期
- 2013-09-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602528506
- 中文品名
- 亞培設計師EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Architect EBV VCA IgG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼