- 適應症
- 變更效能為：本產品用於使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(含肝素或EDTA)檢體中游離前列腺特異性抗原(fPSA)的含量，然後聯合維特司Total PSA II測定，換算游離前列腺特異性抗原與總前列腺特異性抗原的比值(%fPSA)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,684 2845、684 2847。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年2月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-01-27
- 發證日期
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2014-01-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602586409
- 中文品名
- 維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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