- 適應症
- 變更效能為：本產品用於使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(含肝素或EDTA)檢體中游離前列腺特異性抗原(fPSA)的含量，然後聯合維特司Total PSA II測定，換算游離前列腺特異性抗原與總前列腺特異性抗原的比值(%fPSA)。
- 劑型
-
- 包裝
- 684 2845、684 2847。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年2月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56025864
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-01-27
- 發證日期
-
2014-01-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602586409
- 資料更新時間
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