- 適應症
- 本產品適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum),藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環,提供區域性的治療。
- 劑型
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- 包裝
- ,Performer HT (R5100071)
標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.6.14。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-01-24
- 發證日期
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2014-01-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602535004
- 中文品名
- “潤德”保福溫熱灌注儀
- 英文品名
- “Rand” Performer Hyperthermic Perfusion
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 和祥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號16樓之15
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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