- 適應症
- 本產品適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環，提供區域性的治療。
- 劑型
- 包裝
- Performer HT (R5100071) 標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原103年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.6.14。
- 許可證字號
- 56025350
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-01-24
- 發證日期
- 2014-01-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “潤德”保福溫熱灌注儀
- 英文品名
- “Rand” Performer Hyperthermic Perfusion
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 和祥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號16樓之15
- 通關簽審文件編號
- DHA05602535004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RanD S.p.A. | Via Statale 12, n. 62, 41036 Medolla (MO), Italy | IT |