- 適應症
- 適應症變更：本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 劑型
- 包裝
- BSD-2000 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56025943
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-14
- 發證日期
- 2014-02-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “弼世”深層透熱治療系統
- 英文品名
- “BSD” Hyperthermia System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 菱登生物科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602594305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Pyrexar Medical Inc. | 1825 West Research Way Suite E, Salt Lake City, UT 84119 USA | US |