- 適應症
- 適應症變更：本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。,詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 （原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 劑型
-
- 包裝
- ,BSD-2000
以下空白。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-02-14
- 發證日期
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2014-02-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602594305
- 中文品名
- “弼世”深層透熱治療系統
- 英文品名
- “BSD” Hyperthermia System
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 菱登生物科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段89號2樓之3
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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