- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,AXBF-3011, AXBF-3014, AXBF-3511, AXBF-3514, 以下空白。 變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年6月5日標籤仿單核定本回收作廢。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025946號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-07
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2019-05-22
- 發證日期
- 2014-05-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602594601
- 中文品名
- “柏盛”亞瑟士藥物釋放型冠狀動脈分叉支架系統
- 英文品名
- “Biosensors” Axxess Drug Eluting Coronary Bifurcation Stent System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOSENSORS EUROPE SA | RUR DE LAUSANNE 29, 1110 MORGES, SWITZERLAND | CH | 3 | |
| BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 | SG | 3 |